Νέα κριτήρια αξιολόγησης στα ειδικά καινοτόμα φάρμακα που εισάγει το ΙΦΕΤ – Πού εισήλθαν «κόφτες»

Κριτήρια αποτελεσματικότητας στα νέα καινοτόμα φάρμακα που έρχονται από το εξωτερικό με ατομικό αίτημα για ασθενείς που πάσχουν από σοβαρές παθήσεις και η θεραπεία τους έχει εγκριθεί στο εξωτερικό, όμως τα φάρμακα δεν κυκλοφορούν ακόμα στη χώρα μας, εισάγονται για το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ).

Την ίδια στιγμή ξεκινά να ελέγχεται και η θεραπευτική ανάγκη, τόσο από πλευράς συχνότητας στον ελληνικό πληθυσμό, όσο και από πλευράς θεραπευτικών δυνατοτήτων αν δηλαδή υπάρχει θεραπεία διαθέσιμη ή όχι και τι αποτελέσματα δίνει η χρήση της.Τα δύο αυτά κριτήρια μπαίνουν σε διαβάθμιση πέντε επιπέδων, σε συνάρτηση με τη λύση που προσφέρουν στους ασθενείς από τη μέγιστη αποτελεσματικότητα ή την αντιμετώπιση πάθησης που μέχρι σήμερα δεν έχει άλλες εναλλακτικές επιλογές θεραπείας, μέχρι την μηδενική αξιολόγηση, εφόσον υπάρχουν άλλες θεραπείες αποτελεσματικές και ασφαλείς.

Τα κριτήρια αυτά αποτελούν τον «οδηγό» για την Επιτροπή Ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (ΣΗΠ) του ΕΟΠΥΥ, η οποία καλείται να εφαρμόσει τη νέα αυτή διαβάθμιση, με σκοπό να εγκρίνει το κάθε ατομικό αίτημα που φτάνει από τους εξειδικευμένους – για τις συγκεκριμένες παθήσεις – γιατρούς, για κάθε ασθενή που χρειάζεται το καινοτόμο φάρμακο, ξεχωριστά.

Ύστερα από την έγκριση από την Επιτροπή, ακολουθεί η διαδικασία εισαγωγής του φαρμάκου μέσω του ΙΦΕΤ.

Η διαδικασία άλλαξε με τον πρόσφατο νόμο που θεσμοθέτησε το Ταμείο Καινοτομίας και τώρα, με απόφαση του υπουργού Υγείας Άδωνι Γεωργιάδη, εξειδικεύεται η νομοθετική ρύθμιση που συμπεριέλαβε μια σειρά από «κόφτες» προκειμένου λιγότερα φάρμακα να εγκρίνονται για εισαγωγή μέσω ΙΦΕΤ, καθώς το κόστος των φαρμάκων αυτών πλησίασε πέρυσι τα 400 εκατ.

ευρώ.document.addEventListener(\"DOMContentLoaded\", function () {lazym2();}); Η υψηλή ακάλυπτη ιατρική ανάγκη στοιχειοθετείται εφόσον η πάθηση είναι απειλητική γι...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr