«Πράσινο φως» για πρόληψη του HIV με νέο φάρμακο και στην Ευρώπη Ημερομηνία:
26/7/2025, 08:00 - Εμφανίσεις: 21
Ένα βήμα πριν την τελική έγκριση και στην Ευρώπη, είναι το νέο φάρμακο για την πρόληψη του ιού HIV/AIDS, έπειτα από την θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).
Η Επιτροπή έδωσε χθες το «πράσινο φως» για τη νέα ενέσιμη θεραπεία που προλαβαίνει τη σεξουαλική μετάδοση του ιού HIV – 1, με τη χορήγησή της δύο φορές το χρόνο.
Το φάρμακο lenacapavir, σύμφωνα με τις έρευνες, είχε 100% αποτελεσματικότητα χορηγούμενο σε γυναίκες στην υποσαχάρια Αφρική και 99,9% σε άνδρες και άτομα με διαφορετική ταυτότητα φύλου, έναντι της χορήγησης καθημερινής προληπτικής αγωγής.googletag.cmd.push(function() { googletag.display("300x250_m1"); }); Ύστερα από την ανάδειξή του ως «επίτευγμα της χρονιάς» για το 2024 από το επιστημονικό περιοδικό Science, τώρα, η CHMP έδωσε τη θετική γνωμοδότησή της, με επιταχυνόμενη διαδικασία αξιολόγησης.
Αποτελεί την πρώτη και μοναδική επιλογή πρόληψης (PrEP) με χορήγηση ανά εξάμηνο, όταν οι υπάρχουσες προληπτικές αγωγές χορηγούνται καθημερινά.
Η τελική απόφαση έγκρισης από την Κομισιόν, αναμένεται εντός της χρονιάς για τις χώρες της Ε.Ε., την Νορβηγία, την Ισλανδία και το Λιχτενστάιν.googletag.cmd.push(function() { googletag.display("300x250_m2"); }); Το 2023, αναφέρθηκαν 24.731 νέες διαγνώσεις HIV σε 30 χώρες της ΕΕ/ΕΟΧ, αριθμός αυξημένος κατά 11,8% εν συγκρίσει με το 2022.
Σωματίδια του HIV αναπαράγονται (πορτοκαλί) σε προσβεβλημένο H9 T κύτταρο (πράσινο) Σε τρίτες χώρες Η θετική γνωμοδότηση αφορούσε επίσης και τη διαδικασία EU-Medicines for all (EU-M4all), η οποία επιτρέπει την απλοποιημένη αξιολόγηση για την προέγκριση από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) και διευκολύνει τις εθνικές ρυθμιστικές αξιολογήσεις σε χώρες με χαμηλό και μεσαίο εισόδημα.googletag.cmd.push(function() { googletag.display("300x250_middle_2"); }); Τερματισμός των μολύνσεων ως το 2030 «Οι θετικές γνωμοδοτήσεις της CHMP είναι ένα σημαντικό βήμα προς μια νέα επιλογή πρόληψης του HIV που θα μπορούσε να καλύψει...