Με δύο ογκολογικά φάρμακα ξεκίνησε η πρώτη κοινή αξιολόγηση τεχνολογιών υγείας στην Ε.Ε.

Με δύο ογκολογικά φάρμακα, ένα για σπάνια πάθηση και ένα προϊόν προηγμένης τεχνολογίας έγινε η πρεμιέρα τη κοινής κλινικής αξιολόγησης νέων τεχνολογιών υγείας στην Ε.Ε.

σε εφαρμογή του σχετικού κανονισμού που μπήκε σε εφαρμογή στα μέσα Ιανουαρίου.

Η κοινή αξιολόγηση αφορά μια θεραπεία παιδιατρικού καρκίνου και μια θεραπεία για καρκίνο του δέρματος.

Το πρώτο για τον παιδιατρικό καρκίνο αφορά τη θεραπεία του γλοιώματος, ενός όγκου εγκεφάλου που είναι σπάνιος στα παιδιά.

Το δεύτερο, φαρμακευτικό προϊόν προηγμένης θεραπείας, αφορά την θεραπεία του μελανώματος.

Σε εφαρμογή του Κανονισμού, η κοινή κλινική αξιολόγηση πραγματοποιείται από αξιολογητές των αρμόδιων οργανισμών των κρατών μελών της ΕΕ, καθώς επίσης και της Νορβηγίας, της Ισλανδίας και του Λιχτενστάιν.

Έτσι, το φάρμακο για τη θεραπεία του παιδιατρικού γλοιώματος σταδίου χαμηλού βαθμού, αξιολογείται από το Εθνικό Κέντρο Φαρμακοοικονομίας της Ιρλανδίας και το Ινστιτούτο Ποιότητας και Αποτελεσματικότητας Υγειονομικής Περίθαλψης της Γερμανίας.

Αντίστοιχα, το φάρμακο για τη θεραπεία του μελανώματος, αξιολογείται από την Εθνική Αρχή Υγείας της Γαλλίας και τον Οργανισμό Αξιολόγησης Τεχνολογίας Υγείας και Τιμολόγησης της Πολωνίας.

Η ενιαία αξιολόγηση θα συμβάλει στην ταχύτερη και ευρύτερη πρόσβαση των ασθενών σε νέα και πιο αποτελεσματικά καινοτόμα φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα, κατά την αξιολόγηση τεχνολογίας υγείας σε εθνικό επίπεδο Φάρμακα προηγμένης τεχνολογίας αξιολογούνται πλέον μαζί στην Ευρώπη Οι κοινές κλινικές αξιολογήσεις των δύο φαρμάκων διενεργούνται, ενόσω ακολουθείται παράλληλα και η διαδικασία χορήγησης άδειας κυκλοφορίας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, στο πλαίσιο της κεντρικής διαδικασίας αδειοδότησης των φαρμάκων.

Για τις αξιολογήσεις τεχνολογίας υγείας, οι διορισμένοι αξιολογητές και συνεργάτες τους, θα συντάξουν σχέδια κοινών εκθέσεων κλινικής αξιολόγησης και συνοπτικές εκθέσεις, οι οποίες πρέπει να εγκριθούν από τη Συντονιστική Ομάδα Αξιολόγησης Τεχνολογίας Υγείας στην οποία εκπροσ...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr

Μείνετε σε επαφή μαζί μας:

Κάντε like κι ακολουθήστε τη σελίδα μας στο Facebook

Στο Twitter: Follow