Κοινή αξιολόγηση αντικαρκινικών και καινοτόμων φαρμάκων στην Ε.Ε.

Σε ένα μήνα από την έγκριση ενός νέου αντικαρκινικού φαρμάκου ή ενός νέου φαρμάκου προηγμένης τεχνολογίας, θα πρέπει να έχει ολοκληρωθεί στην Ευρώπη η αξιολόγηση για την κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλειά του.

Σχετική έκθεση που θα συντάσσεται από τις ειδικές επιτροπές της Ε.Ε., θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν από τα κράτη μέλη, κατά τη δική τους αξιολόγηση τεχνολογιών υγείας, με σκοπό να παρέχουν τελικά στους ασθενείς τα νέα αυτά φάρμακα.

Και αντίστροφα, για κάθε εθνική αξιολόγηση, τα κράτη μέλη θα ενημερώνουν τα αρμόδια ευρωπαϊκά όργανα για τον τρόπο με τον οποίο αξιοποίησαν τα στοιχεία της ευρωπαϊκής κλινικής αξιολόγησης, κατά την εθνική διαδικασία αξιολόγησης.googletag.cmd.push(function() { googletag.display("300x250_m1"); }); Νέο σχεδιασμό κλινικών μελετών για την παραγωγή των κατάλληλων αποδεικτικών στοιχείων προτείνει ο νέος κανονισμός αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας για τις φαρμακευτικές Κοινά σημεία ελέγχου στις τεχνολογίες υγείας εισάγει η Ε.Ε.

Η νέα αυτή υποχρέωση προέρχεται από τον Κανονισμό της Ε.Ε.

για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας που ξεκίνησε να εφαρμόζεται στην Ένωση από τις 12 Ιανουαρίου 2025.googletag.cmd.push(function() { googletag.display("300x250_middle_2"); }); Ο κανονισμός προβλέπει τη διενέργεια από κοινού, κλινικών αξιολογήσεων σε νέα φάρμακα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα υψηλού κινδύνου, διερευνώντας την κλινική ασφάλεια και αποτελεσματικότητά τους, σε σύγκριση με τις υφιστάμενες τεχνολογίες.googletag.cmd.push(function() { googletag.display("300x250_m2"); }); Η αρχή γίνεται τώρα με τα νέα αντικαρκινικά φάρμακα και τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών, ενώ τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα υψηλού κινδύνου θα ξεκινήσουν να αξιολογούνται από το 2026.

Από τον Ιανουάριο του 2028, η εφαρμογή του κανονισμού θα επεκταθεί στα ορφανά φάρμακα και από το 2030 θα καλύπτει όλα τα νέα φάρμακα.

Σκοπός του νέου κανονισμού είναι οι αξιολογήσεις να ολοκληρώνονται εντός 30 ημερών από την έγκριση ενός φαρμάκου, εξοικονομώντας χρόνο για τους ασθενείς, τα συστήμ...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr

Μείνετε σε επαφή μαζί μας:

Κάντε like κι ακολουθήστε τη σελίδα μας στο Facebook

Στο Twitter: Follow