Stop σε φάρμακο για το Αλτσχάιμερ
Ημερομηνία:
30/7/2024, 21:16 - Εμφανίσεις: 146
Ο ΕυÏωπαϊκός ΟÏγανισμός ΦαÏμάκων (EMA) απÎÏÏιψε την ÎγκÏιση του lecanemab, ενός φαÏμάκου που Ï€ÏοοÏίζεται για τη θεÏαπεία του ΑλτσχάιμεÏ.
Η απόφαση βασίστηκε στην αξιολόγηση των κινδÏνων που συνδÎονται με το φάÏμακο, ειδικά τις ανωμαλίες στις εικόνες που σχετίζονται με το αμυλοειδÎÏ‚ (ARIA), που θα μποÏοÏσε να Ï€ÏοκαλÎσουν φλεγμονή και αιμοÏÏαγίες στον εγκÎφαλο σε οÏισμÎνους ασθενείς.
Αν και το lecanemab Îχει δείξει μείωση της γνωστικής επιδείνωσης κατά 27% στις κλινικÎÏ‚ δοκιμÎÏ‚, ο EMA κατÎληξε ότι αυτά τα οφÎλη δεν αντισταθμίζουν τους κινδÏνους των σοβαÏών παÏενεÏγειών, που πεÏιλαμβάνουν σημαντικÎÏ‚ εγκεφαλικÎÏ‚ αιμοÏÏαγίες, ειδικά σε ασθενείς με τη γενετική παÏαλλαγή APOE4, που είναι κοινή Î¼ÎµÏ„Î±Î¾Ï Î±Ï…Ï„ÏŽÎ½ που Îχουν ΑλτσχάιμεÏ.
Αυτή η απόφαση Îχει Ï€ÏοκαλÎσει αντιπαÏαθÎσεις και δυσαÏÎσκεια στην επιστημονική και ιατÏική κοινότητα, καθώς οÏισμÎνοι ειδικοί θεωÏοÏν ότι ο EMA θα ÎÏ€Ïεπε να είχε παÏάσχει πιο σαφείς οδηγίες για το τι αποτελεί κλινικά σημαντικό όφελος στη θεÏαπεία του ΑλτσχάιμεÏ.
Πάντως, αναγνωÏίζεται επίσης η ανάγκη για συνεχιζόμενη ÎÏευνα και ανάπτυξη πιο ασφαλών και αποτελεσματικών θεÏαπειών για αυτή τη καταστÏοφική ασθÎνεια.
Πιο συγκεκÏιμÎνα, η ομάδα εμπειÏογνωμόνων του οÏÎ³Î±Î½Î¹ÏƒÎ¼Î¿Ï ÏƒÏ…Î½Îστησε να μην χοÏηγηθεί άδεια κυκλοφοÏίας στο Leqembi, την εμποÏική ονομασία του lecanemab.
Η επιτÏοπή θεωÏεί ότι η παÏατηÏοÏμενη επίδÏαση στην καθυστÎÏηση της γνωστικής Îκπτωσης δεν υπεÏτεÏεί του κινδÏνου σοβαÏών παÏενεÏγειών που σχετίζονται με το φάÏμακο, ιδίως της συχνής εμφάνισης ανωμαλιών απεικόνισης που σχετίζονται με το αμυλοειδÎÏ‚ (ARIA), που πεÏιλαμβάνουν οίδημα και αιμοÏÏαγίες στον εγκÎφαλο.
Î Ïιν από δÏο χÏόνια, τα Ï€Ïώτα αποτελÎσματα του lecanemab Îγιναν δεκτά με ευφοÏία, καθώς ήταν το Ï€Ïώτο φάÏμακο εδώ και δεκαετίες που Ï€ÏόσφεÏε κάποιο όφελος σε ασθενείς με ΑλτσχάιμεÏ, μια ασθÎνεια που επί του παÏόντος δεν Îχει θεÏαπεία και για την οποία τα αίτια είναι ασαφή.
Η ασθÎνεια επηÏεάζει 50 εκατομμÏÏια ανθÏώπους και τις οικογÎνειÎÏ‚ τους σε ολόκληÏο τον κόσμο.
Το φάÏμακο στÏÎφεται εναντίον του αμυλο...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr
|
|
|