|
|
Live εικόνα Αθήνας από το Αστεροσκοπείο Πεντέλης
 Τοπικά νέφη  6 °C
 71%
|
 ΑΡΧΙΚΗ
|
pentelikonews.gr  Επιστήμη - Υγεία |
Προσαρμοσμένη αναζήτηση
|
  
|
|
Καλύτερη πρόταση από την Ευρωβουλή για την προστασία των φαρμάκων
Ημερομηνία: 21/3/2024, 07:08 - Εμφανίσεις: 89 
ΑÏξηση του χÏόνου αποκλειστικότητας στα καινοÏÏια φάÏμακα στα 7,5 χÏόνια Ï€Ïότεινε η ΕπιτÏοπή ΠεÏιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας ΤÏοφίμων του ΕυÏÏ‰Ï€Î±ÏŠÎºÎ¿Ï ÎšÎ¿Î¹Î½Î¿Î²Î¿Ï…Î»Î¯Î¿Ï… (ENVI) στην επικείμενη αλλαγή της φαÏμακευτικής νομοθεσίας της Ε.Ε. με νÎο κανονισμό, που στοχεÏει στην Ï€ÏοσÎλκυση φαÏμακευτικών επενδÏσεων, ενθάÏÏυνση της καινοτομίας, αλλά και στην κυκλοφοÏία Ï€Ïοσιτών φαÏμάκων στην αγοÏά. Η Ï€Ïόταση της ΕπιτÏοπής ENVI, αυξάνει τον χÏόνο Ï€Ïοστασίας δεδομÎνων από τα 6 χÏόνια στα 7,5 εν συγκÏίσει με την αÏχική Ï€Ïόταση της Κομισιόν. Στο διάστημα αυτό, οι ανταγωνιστÎÏ‚ δεν μποÏοÏν να Îχουν Ï€Ïόσβαση στα δεδομÎνα των νÎων φαÏμάκων. Όπως Ï€ÏοκÏπτει από την ισχÏουσα νομοθεσία, η Ï€Ïοστασία της δεδομÎνων των νÎων φαÏμάκων φτάνει τα 8 Îτη με δυνατότητα επÎκτασης του χÏόνου, εφόσον υπάÏχουν νÎες ενδείξεις και τα 9 Îτη αν Ï€Ïόκειται για οÏφανά φάÏμακα. Ο νÎος κανονισμός Ï€ÏοβλÎπει επÎκταση σε άλλους 12 μήνες Ï€Ïοστασίας δεδομÎνων, αν Îνα συγκεκÏιμÎνο φάÏμακο καλÏπτει «ανεκπλήÏωτες ιατÏικÎÏ‚ ανάγκες». Οι εταιÏείες θα μποÏοÏν επίσης να επεκτείνουν την Ï€Ïοστασία δεδομÎνων των Ï€Ïωτότυπων φαÏμάκων τους, σε συνάÏτηση με συγκεκÏιμÎνα κÏιτήÏια, όπως εάν το μεγαλÏτεÏο μÎÏος της ανάπτυξης των Ï€Ïοϊόντων τους Ï€Ïαγματοποιείται στην ΕΕ και σε συνεÏγασία με ευÏωπαϊκά φυσικά και νομικά Ï€Ïόσωπα. Τα μÎλη του κοινοβουλίου από τη δική του πλευÏάς, επιδιώκουν να κλείσουν τη συνδυασμÎνη Ï€Ïοστασία δεδομÎνων στα 8,5 χÏόνια. H μείωση των κινήτÏων για την ΈÏευνα και Ανάπτυξη νÎων καινοτόμων φαÏμάκων στην ΕυÏώπη, καθιστά την ΕυÏωπαϊκή φαÏμακοβιομηχανία λιγότεÏο ανταγωνιστική ΠαÏαμÎνουν μειωμÎνα τα κίνητÏα ÎÏευνας στην ΕυÏώπη, Îναντι των ΗΠΑ και της Ασίας, με την επικείμενη νομοθεσία της Ε.Ε. Οι νÎες Ïυθμίσεις Όπως Ï€ÏοκÏπτει από τη νÎα νομοθεσία, οι εταιÏείες θα Îχουν 2 ακόμα χÏόνια Ï€Ïοστασίας της αγοÏάς, από τότε που τα Ï€Ïοϊόντα τους λάβουν άδεια κυκλοφοÏίας. Στη διάÏκεια αυτής της πεÏιόδου Ï€Ïοστασίας, δεν μποÏοÏν να πωλοÏνται γενόσημα, βιοομοειδή και υβÏιδικά Ï€Ïοϊόντα. Οι εταιÏείες μποÏοÏν επίσης να παÏατείνουν την Ï€Ïοστασία της αγοÏάς... Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr
|
DRONE VIDEOS
Drone videos από πολλές περιοχές της Ελλάδας.
Τα πιο πρόσφατα: · Θεσσαλονίκη · Καλαμάτα · Λουτράκι · Λίμνη Στράτου · Αγρίνιο · Τρίκαλα · Μετέωρα » Περισσότερα |
Γέφυρα Ρίου - Αντιρρίου: Δείτε πώς κατασκευάστηκε η μεγαλύτερη καλωδιωτή γέφυρα του κόσμου
Ειδήσεις
Ειδήσεις από το Αθηναϊκό Πρακτορείο Ειδήσεων
Copyright 2010-2026 © pentelikonews.gr