Συμφωνία συνεργασίας LEO Pharma –ΒΙΑΝΕΞ για την παραγωγή ηπαρινών
Ημερομηνία:
17/11/2023, 21:08 - Εμφανίσεις: 45
Την παÏαγωγή ηπαÏίνης στην Ελλάδα απεφάνθη η ΔανÎζικη φαÏμακευτική LEO Pharma στο πλαίσιο συμφωνίας της με την ελληνική φαÏμακευτική ΒΙΑÎΕΞ.
Η συμφωνία πεÏιλαμβάνει την παÏαγωγή τυπικής μη κλασματοποιημÎνης ηπαÏίνης και ηπαÏίνης Ï‡Î±Î¼Î·Î»Î¿Ï Î¼Î¿ÏÎ¹Î±ÎºÎ¿Ï Î²Î¬Ïους, με σκοπό την εξαγωγή των Ï€Ïοϊόντων σε 23 χώÏες σε ΕυÏώπη, Ασία, Î’.
ΑφÏική και Μ.
Ανατολή.
Αποτελεί μια συμφωνία με σημαντικÎÏ‚ διαστάσεις και οφÎλη για την Ελλάδα, που αναδεικνÏει την εμπιστοσÏνη της LEO Pharma -η οποία είναι στη χώÏα από το 1958- στις εγχώÏιες παÏαγωγικÎÏ‚ δυνάμεις.
H διαδικασία εγκÏίσεων από τις αÏμόδιες αÏχÎÏ‚ Ï€Ïόκειται να ξεκινήσει από το 2024 H ÎδÏα της Leo Pharma στο Ballerup Δανίας Για την υλοποίηση της συμφωνίας θα μεταφεÏθεί η παÏαγωγή ενÎσιμων σκευασμάτων από το εÏγοστάσιο της LEO Pharma στο Ballerup της Δανίας, στις εγκαταστάσεις της ελληνικής φαÏμακευτικής.
Η ΒΙΑÎΕΞ θα διαχειÏίζεται την Ï€Ïώτη Ïλη, την πλήÏωση φιαλιδίων, τις εÏγαστηÏιακÎÏ‚ αναλÏσεις, τη συσκευασία, ενώ η LEO Pharma, που είναι ο κάτοχος της Άδειας ΚυκλοφοÏίας, θα διανÎμει το τελικό Ï€Ïοϊόν.
Οι 5 κωδικοί Ï€Ïοϊόντων που θα παÏάγονται στη ΒΙΑÎΕΞ εκτιμώνται σε ποσότητα αÏκετών εκατ.
φιαλιδίων το χÏόνο τα οποία θα διανÎμονται σε πεÏισσότεÏες από 23 χώÏες σε ΕυÏώπη, Ασία, Î’.
ΑφÏική και Μ.
Ανατολή, Î¼ÎµÏ„Î±Î¾Ï Î±Ï…Ï„ÏŽÎ½ και η Ελλάδα.
Η νÎα γÏαμμή παÏαγωγής είναι μοναδική στην Ελλάδα για την πλήÏωση στείÏων υγÏών Ï€Ïοϊόντων τεχνολογίας Isolator και ικανότητα πλήÏωσης πεÏίπου 18.000 φιαλιδίων την ÏŽÏα.
Η διαδικασία μεταφοÏάς της παÏαγωγής Ï€Ïοϊόντων και η διεÏεÏνηση των πιθανών συνεÏγατών Îχει ξεκινήσει από τα μÎσα του 2021, με τις διαπÏαγματεÏσεις και τη συμφωνία να ολοκληÏώνονται σχετικά Ï€Ïόσφατα και μÎχÏι σήμεÏα Îχουν ολοκληÏωθεί κÏίσιμα στάδια μεταφοÏάς τεχνογνωσίας, δοκιμών και εφαÏμογής διαδικασιών συμμόÏφωσης με τις ΟÏθÎÏ‚ Î ÏακτικÎÏ‚ ΠαÏαγωγής (GMP), ενώ από το 2024 Ï€Ïόκειται να ξεκινήσει η διαδικασία εγκÏίσεων από τις αÏμόδιες αÏχÎÏ‚.
Επισημαίνεται ότι οι ηπαÏίνες συμπεÏιλαμβάνονται στους αντιθÏομβωτικοÏÏ‚ παÏάγοντες και χαÏακτηÏίζονται ως απολÏÏ„...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr
|
|
|