Έγκριση από την Κομισιόν στην πρώτη θεραπεία της υπερτροφικής καρδιοπάθειας
Ημερομηνία:
12/7/2023, 15:04 - Εμφανίσεις: 39
Μια χÏόνια, εξαντλητική νόσος που εξελίσσεται, είναι η συμπωματική αποφÏακτική υπεÏÏ„Ïοφική μυοκαÏδιοπάθεια, στην οποία η υπεÏβολική σÏσπαση του καÏÎ´Î¹Î±ÎºÎ¿Ï Î¼Ï…ÏŒÏ‚ και η μειωμÎνη ικανότητα πλήÏωσης της αÏιστεÏής κοιλίας θα μποÏοÏσε να δημιουÏγήσουν δυσκολίες κυκλοφοÏίας του αίματος στο υπόλοιπο σώμα, οδηγώντας στην εμφάνιση εξαντλητικών συμπτωμάτων και καÏδιακής δυσλειτουÏγίας.
Η υπεÏÏ„Ïοφική μυοκαÏδιοπάθεια θα μποÏοÏσε να Îχει κληÏονομικό χαÏακτήÏα και να εμφανιστεί σε κάθε ηλικία.
Οι ασθενείς συνήθως διαγιγνώσκονται στην ηλικία Î¼ÎµÏ„Î±Î¾Ï 40 ή 50 χÏόνων και εμφανίζουν, σε ποσοστό 50%, κληÏονομική Ï€Ïοδιάθεση.
Τα συμπτώματά της είναι η δυσκολία στην αναπνοή, ζάλη και κόπωση, αλλά και σοβαÏÎÏ‚ επιπλοκÎÏ‚, όπως η καÏδιακή ανεπάÏκεια, οι αÏÏυθμίες, το εγκεφαλικό επεισόδιο και σε σπάνιες πεÏιπτώσεις (πεÏίπου 1%), οδηγεί σε αιφνίδιο καÏδιακό θάνατο.
Υπολογίζεται ότι η αποφÏακτική υπεÏÏ„Ïοφική καÏδιοπάθεια Ï€Ïοσβάλλει 400.000-600.000 άτομα παγκοσμίως, ωστόσο πολλοί ασθενείς παÏαμÎνουν αδιάγνωστοι ή ασυμπτωματικοί.
Η ΕυÏωπαϊκή ΕπιτÏοπή ενÎκÏινε το mavacamten της Bristol Myers Squibb για τη θεÏαπεία της συμπτωματικής αποφÏακτικής υπεÏÏ„Ïοφικής μυοκαÏδιοπάθειας σε ενήλικους ασθενείς (κατηγοÏίας II-III κατά την ΚαÏδιολογική ΕταιÏεία ÎÎας ΥόÏκης, NYHA).
Το mavacamten είναι ο Ï€Ïώτος και μοναδικός αλλοστεÏικός και αναστÏÎψιμος εκλεκτικός αναστολÎας της καÏδιακής μυοσίνης που εγκÏίνεται σε όλα τα κÏάτη μÎλη της ΕυÏωπαϊκής Ένωσης (δεν πεÏιλαμβάνεται η Μ.
Î’Ïετανία) και ο Ï€Ïώτος αναστολÎας καÏδιακής μυοσίνης που στοχεÏει την υποκείμενη παθοφυσιολογία της υπεÏÏ„Ïοφικής μυοκαÏδιοπάθειας.
Η ÎγκÏιση της ΕυÏωπαϊκής ΕπιτÏοπής βασίστηκε σε θετικά δεδομÎνα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας από δÏο κλινικÎÏ‚ ÎÏευνες Φάσης 3, τη μελÎτη EXPLORER-HCM και τη μελÎτη VALOR-HCM.
Το φάÏμακο διατίθεται σε μοÏφή κάψουλας 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg.
«Η ÎγκÏιση του mavacamten σηματοδοτεί Îνα σημαντικό οÏόσημο για τους ασθενείς στην ΕυÏώπη, που θα Îχουν πλÎον ως θεÏαπευτική επιλογή Îναν Ï€Ïώτο στην κατηγοÏία του αναστολÎα καÏδι...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr
|
|
|