Αλτσχάιμερ: Το νέο φάρμακο μόνο σε διαγνωσμένους ασθενείς
Ημερομηνία:
1/6/2023, 20:40 - Εμφανίσεις: 45
Το σÏστημα υγείας των ΗΠΑ, Medicare, θα καλÏπτει τα νÎα φάÏμακα για το Î‘Î»Ï„ÏƒÏ‡Î¬Î¹Î¼ÎµÏ Îπειτα από την πλήÏη ÎγκÏιση του ΟÏÎ³Î±Î½Î¹ÏƒÎ¼Î¿Ï Î¤Ïοφίμων και ΦαÏμάκων των ΗΠΑ (FDA) σε ασθενείς που Îχουν ενταχθεί στο μητÏώο του φοÏÎα.
Î Ïοϋπόθεση είναι η Ï€ÏοηγοÏμενη διάγνωση του ασθενή με ήπια ή Ï€Ïώιμη άνοια λόγω ΑλτσχάιμεÏ, από εξειδικευμÎνο γιατÏÏŒ ενταγμÎνο σε μητÏώο.
ΠαÏότι η απόφαση επεκτείνει τους ÏŒÏους κάλυψης, οι φαÏμακευτικÎÏ‚ δηλώνουν ότι θα πεÏιοÏίσει τη χÏήση.
Το ΥπουÏγείο Υγείας των ΗΠΑ και τα ΚÎντÏα των Medicare & Medicaid (CMS) δήλωσαν την Î Îμπτη ότι «Η απαίτηση Îνταξης σε μητÏώο για τα φάÏμακα που Îχουν εγκÏιθεί από το FDA ισχÏει για όλους τους ασθενείς του Medicare».
Η δήλωση αφοÏοÏσε το φάÏμακο κατά της νόσου ΑλτσχάιμεÏ, Lecanemab της Eisai και Biogen, το οποίο Îλαβε ταχεία ÎγκÏιση από το FDA τον ΙανουάÏιο και Ï€Ïόκειται να πάÏει πλήÏη ÎγκÏιση ως τις αÏχÎÏ‚ Ιουλίου.
Το αμεÏικανικό σÏστημα υγείας Medicare για ΑμεÏικανοÏÏ‚ 65 χÏόνων και άνω, μÎχÏι τώÏα αποζημιώνει το Lecanemab μόνο εάν οι ασθενείς εγγÏαφοÏν σε κλινική δοκιμή.
Οι εταιÏείες και οι υποστηÏικτÎÏ‚ των ασθενών πιÎζουν για κάλυψη του φαÏμάκου χωÏίς εγγÏαφή στο μητÏώο, λÎγοντας ότι η απαίτηση αυτή, θα παÏεμπόδιζε τη χÏήση του φαÏμάκου.
Τα CMS δήλωσαν ότι για να υπάÏξει η κάλυψη του Medicare, οι ασθενείς θα Ï€ÏÎπει να Îχουν διάγνωση ήπιας γνωστικής εξασθÎνησης ή Ï€Ïώιμης άνοιας που Ï€Ïοκαλείται από τη νόσο Î‘Î»Ï„ÏƒÏ‡Î¬Î¹Î¼ÎµÏ ÎºÎ±Î¹ να Îχουν Îναν εξειδικευμÎνο γιατÏÏŒ που θα συμμετÎχει σε Îνα μητÏώο.
Η Eli Lilly αναπτÏσσει επίσης Îνα φάÏμακο για το Alzheimer που στοχεÏει τις αμυλοειδείς πλάκες του εγκεφάλου, παÏόμοιο με το Lecanemab....
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr
|
|
|