|
|
Live εικόνα Αθήνας από το Αστεροσκοπείο Πεντέλης
 Τοπικά νέφη  7.5 °C
 48%
|
 ΑΡΧΙΚΗ
|
pentelikonews.gr  Επιστήμη - Υγεία |
Προσαρμοσμένη αναζήτηση
|
  
|
|
Φρένο στις ταχείες εγκρίσεις φαρμάκων από τις ΗΠΑ
Ημερομηνία: 19/2/2023, 08:00 - Εμφανίσεις: 35 
ΠεÏισσότεÏες από 50 νÎες φαÏμακευτικÎÏ‚ ουσίες για διάφοÏες παθήσεις Ï€Ïόκειται να εγκÏιθοÏν και φÎτος από τους διεθνείς ελεγκτικοÏÏ‚ φοÏείς του φαÏμάκου όπως ο ΑμεÏικανικός και ο ΕυÏωπαϊκός ΟÏγανισμός ΦαÏμάκου (FDA και ΕΜΑ, αντίστοιχα), υπολογίζει η εταιÏεία μελετών Evaluate Pharma. Η ίδια, ξεχωÏίζει παÏάλληλα, άλλες 10 φαÏμακευτικÎÏ‚ ουσίες που ακόμα βÏίσκονται σε στάδιο ÎÏευνας και ανάπτυξης και για τις οποίες επενδÏονται πεÏίπου 50 δις. δολ. με σκοπό να βÏεθοÏν στην αγοÏά τα επόμενα χÏόνια. Για την ακÏίβεια, σÏμφωνα με τη θυγατÏική Evaluate Omnium το 2023 Ï€Ïόκειται να εγκÏιθοÏν 57 νÎοι παÏάγοντες από το FDA, βάζοντας τη χÏονιά που Ï€ÎÏασε σε μια παÏÎνθεση επιβÏάδυνσης σε σÏγκÏιση με τα αμÎσως Ï€ÏοηγοÏμενα χÏόνια. Ταχεία ÎγκÏιση Η Evaluate επισημαίνει την αυστηÏοποίηση από πλευÏάς FDA στις διαδικασίες ταχείας ÎγκÏισης νÎων φαÏμάκων, μετά από τις κÏιτικÎÏ‚ που Îχουν παÏατηÏηθεί σε ότι αφοÏά την απαίτηση από τον εγκÏιτικό οÏγανισμό δεδομÎνων για τα αποτελÎσματα των υποψηφίων φαÏμάκων και την παÏοχή των δεδομÎνων αυτών από τη φαÏμακοβιομηχανία, και καταλήγει στο συμπÎÏασμα ότι «αυτή η πεÏίοδος ανοχής Îχει τελειώσει». Η Îκθεση επισημαίνει την δÏαστική μείωση των εγκÏίσεων υπό Ï€ÏοϋποθÎσεις, ιδίως το 2022, εκτιμώντας ότι η κοÏÏφωση των υπό Ï€ÏοϋποθÎσεις εγκÏίσεων ήταν το 2020, οπότε 29 νÎα φάÏμακα εγκÏίθηκαν με επιταχυνόμενη διαδικασία, Ï€ÎÏαν των επιπλÎον 16 εγκÏίσεων για νÎα δοσολογικά σχήματα του pembrolizumab. Τονίζει μάλιστα, πως ο FDA καθιστά σαφÎÏ‚ στις φαÏμακευτικÎÏ‚ ότι οι κλινικÎÏ‚ ÎÏευνες φάσης 3 Ï€ÏÎπει να Îχουν ξεκινήσει αÏκετό καιÏÏŒ Ï€Ïιν ο οÏγανισμός ξεκινήσει να Îχει θÎσει υπό διεÏεÏνηση την επιταχυνόμενη διαδικασία ÎγκÏισης. Και επιταχυνόμενη απόσυÏση ΕπιπÏοσθÎτως ο FDA Îχει τονίσει ότι τα φάÏμακα που εγκÏίθηκαν με επιταχυνόμενη διαδικασία υπό Ï€ÏοϋποθÎσεις, θα αποσÏÏονται άμεσα, εφόσον τα στοιχεία που αναμÎνονται δεν κατατίθενται εγκαίÏως. Η Îκθεση σημειώνει πως η Îκβαση αυτή είναι αποθαÏÏυντική για μικÏότεÏες φαÏμακευτικÎÏ‚ που στόχευαν στην επιταχυνόμενη διαδικασία ÎγκÏισης για Ï€Ïώιμα Î... Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr
|
DRONE VIDEOS
Drone videos από πολλές περιοχές της Ελλάδας.
Τα πιο πρόσφατα: · Θεσσαλονίκη · Καλαμάτα · Λουτράκι · Λίμνη Στράτου · Αγρίνιο · Τρίκαλα · Μετέωρα » Περισσότερα |
Γέφυρα Ρίου - Αντιρρίου: Δείτε πώς κατασκευάστηκε η μεγαλύτερη καλωδιωτή γέφυρα του κόσμου
Ειδήσεις
Ειδήσεις από το Αθηναϊκό Πρακτορείο Ειδήσεων
Copyright 2010-2026 © pentelikonews.gr