Κοροναϊός - Πόσο ασφαλές είναι το αδρανοποιημένο εμβόλιο σε άτομα ηλικίας 3 έως 17 χρόνων
Ημερομηνία:
21/9/2021, 09:49 - Εμφανίσεις: 283
ΠαÏόλο που ο ιός SARS-CoV-2 συχνά Ï€Ïοκαλεί ηπιότεÏα συμπτώματα σε παιδιά και ενηλίκους, οι νÎοι συνεχίζουν να διαδÏαματίζουν σημαντικό Ïόλο στη μετάδοση του SARS-CoV-2.
Ένα αποτελεσματικό εμβόλιο για τα παιδιά και τους ενήλικες θα μποÏοÏσε να βοηθήσει στον Îλεγχο της πανδημίας COVID-19.
Οι ΙατÏοί της ΘεÏαπευτικής Κλινικής της ΙατÏικής Σχολής του Î•Î¸Î½Î¹ÎºÎ¿Ï ÎºÎ±Î¹ ΚαποδιστÏÎ¹Î±ÎºÎ¿Ï Î Î±Î½ÎµÏ€Î¹ÏƒÏ„Î·Î¼Î¯Î¿Ï… Αθηνών, ΘεοδώÏα ΨαλτοποÏλου, Γιάννης Îτάνασης, Πάνος ΜαλανδÏάκης και Θάνος Δημόπουλος (Î ÏÏτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα Ï€Ïοσφάτως δημοσιευμÎνα αποτελÎσματα κλινικής μελÎτης των S.
Xia και συνεÏγατών στο ÎγκÏιτο επιστημονικό πεÏιοδικό The Lancet Infectious Diseases (DOI:https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00462-X).
Αποτελεί μια τυχαιοποιημÎνη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη κλινική μελÎτη φάσης 1/2 που Ï€Ïαγματοποιήθηκε στην πεÏιοχή Henan της Κίνας.
Συμμετείχαν υγιείς εθελοντÎÏ‚ ηλικίας 3 χÏόνων Îως 17 χÏόνων, ενώ άτομα με ιστοÏικό Ï€ÏοηγοÏμενης λοίμωξης COVID-19 αποκλείστηκαν από συμμετοχή στη μελÎτη.
Οι συμμετÎχοντες χωÏίστηκαν σε ηλικιακÎÏ‚ κατηγοÏίες ως εξής: 3-5 Îτη, 6-12 Îτη και 13-17 Îτη.
Οι συμμετÎχοντες τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν Ï„Ïεις δόσεις σε μεσοδιαστήματα 28 ημεÏών είτε του αδÏανοποιημÎνου εμβολίου BBIBP-CorV σε δόση 2μg ή 4μg ή 8μg είτε εικονικό εμβόλιο.
Το Ï€ÏωτεÏον καταληκτικό σημείο της μελÎτης ήταν η αξιολόγηση της ασφάλειας, ενώ το κÏÏιο δευτεÏεÏον καταληκτικό σημείο ήταν η ανάπτυξη εξουδετεÏωτικών αντισωμάτων Îναντι του SARS-CoV-2.
ÎœÎµÏ„Î±Î¾Ï 14 ΑυγοÏστου και 24 ΣεπτεμβÏίου 2020, 288 συμμετÎχοντες που πληÏοÏσαν τα κÏιτήÏια Îνταξης στη μελÎτη τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε το εμβόλιο (216 άτομα, 24 άτομα σε κάθε δοσολογικό επίπεδο και σε κάθε ηλικιακή κατηγοÏία) ή εικονικό εμβόλιο (72 άτομα, 24 άτομα σε κάθε ηλικιακή κατηγοÏία) στη φάση 1 της μελÎτης.
Στη φάση 2 της μελÎτης, 720 άτομα που πληÏοÏσαν τα κÏιτήÏια Îνταξης τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν είτε το εμβόλιο (540 άτομα, 60 άτομα σε κάθε δοσολογικό επίπεδο και σε κάθε ηλικιακή κατηγοÏία) ή εικονικό εμβόλιο (180 άτομα σε κάθε ηλικιακή...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr
|
|
|