Ναι στο εμβόλιο της Janssen από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Συνεχίζεται η διανομή του εμβολίου της Johnson & Johnson στην Ευρώπη, έπειτα από την αξιολόγηση του κινδύνου θρομβοεμβολής σε συνδυασμό με θρομβοπενία από την αρμόδια Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνισης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης του (EMA) έκρινε ότι παραμένει θετικό το προφίλ οφέλους – κινδύνου από το εμβόλιο και εξέδωσε νεότερες οδηγίες για τη χρήση του, από τότε που επανεξέτασε μικρό αριθμό περιστατικών που παρουσίασαν θρόμβους σε συνδυασμό με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων σε διάστημα 1-3 εβδομάδων μετά τη χορήγηση του εμβολίου, σημειώνοντας πως πρόκειται για ένα πολύ σπάνιο ανεπιθύμητο γεγονός.

Η επαναξιολόγηση από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνισης (PRAC), όρισε ότι η Johnson & Johnson θα συμπεριλάβει στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης του εμβολίου, πληροφορίες για τη διάγνωση και διαχείριση αυτού του πολύ σπάνιου ανεπιθύμητου συμβάντος.

Οι επαγγελματίες υγείας θα προειδοποιούνται ώστε να είναι ενήμεροι για τα σημεία και συμπτώματα της θρομβοεμβολής σε συνδυασμό με θρομβοπενία, καθώς και για την κατάλληλη θεραπευτική αγωγή.

Ακολουθώντας τη σύσταση της PRAC, η Johnson & Johnson θα συνεχίσει την αποστολή του εμβολίου της Janssen κατά της COVID-19 στην Ε.Ε. (ΕΕ), τη Νορβηγία και την Ισλανδία, όπου έχει δεσμευθεί να διαθέσει 200 εκατομμύρια δόσεις.

Οι επικαιροποιημένες οδηγίες από τον EMA και προς τους Επαγγελματίες Υγείας θα τεθούν στη διάθεση των εθνικών υγειονομικών αρχών.

Ύστερα από την γνωμοδότηση, ο Paul Stoffels, M.D., Αντιπρόεδρος της Εκτελεστικής Επιτροπής και Διευθύνων Επιστημονικός Σύμβουλος της Johnson & Johnson δήλωσε πως «Η ασφάλεια και η ευημερία των ανθρώπων που χρησιμοποιούν τα προϊόντα μας αποτελεί την πρώτη μας προτεραιότητα.

Νιώθουμε εκτίμηση για τη διεξοδική επανεξέταση από την PRAC και μοιραζόμαστε μαζί της τον κοινό στόχο της πιο καλής ευαισθητοποίησης για τα σημεία και τα συμπτώματα αυτού του πολύ σπάνιου συμβάντος, ώστε να διασφαλιστεί η ορθή διάγνωση και η κατάλληλη θεραπ...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr