Εξωτερικοί αξιολογητές του ΕΟΦ – Οι αμοιβές για το 2021

Αμοιβές για τους εξωτερικούς αξιολογητές – εμπειρογνώμονες του ΕΟΦ που θα κυμαίνονται από 120-250 ευρώ κατά περίπτωση αξιολόγησης φαρμάκων, είτε πρόκειται για νέες άδειες ή τροποποιήσεις αδειών, κλινικές έρευνες υποψηφίων φαρμάκων, γενόσημα ή κτηνιατρικά φάρμακα, ορίστηκαν με μαζί απόφαση του υπουργού Υγείας Βασίλη Κικίλια και του αναπληρωτή υπουργού Οικονομικών Θεόδωρου Σκυλακάκη.

Για την ανάθεση των φακέλων των φαρμάκων σε εξωτερικούς αξιολογητές, έχει ήδη προβλεφθεί στον προϋπολογισμό του ΕΟΦ συνολικό ποσό για το 2021, της τάξης των 13.000 ευρώ.

Οι αμοιβές αυτές δεν σχετίζονται με υπαλλήλους του ΕΟΦ.

Όπως προκύπτει από την απόφαση, η έγκριση άδειας κυκλοφορίας πρωτότυπων φαρμάκων για ανθρώπινη ή κτηνιατρική χρήση αμείβεται με 240 ευρώ, ενώ η έγκριση άδειας κυκλοφορίας για γενόσημα με 150 ευρώ.

Αντίστοιχα, η έγκριση κλινικής μελέτης με 250 ευρώ και η τροποποίηση εγκεκριμένης μελέτης με 150 ευρώ.

Έμφαση δίνεται και στο σύστημα φαρμακοεπαγρύπνισης που καταγράφει τις ανεπιθύμητες ενέργειες των σκευασμάτων, όπου για ειδικές υπηρεσίες και αναφορές οι εμπειρογνώμονες θα αμείβονται με 240 ευρώ.

Ειδικότερα: Για έγκριση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης ή κτηνιατρικής χρήσης ή άλλων προϊόντων ή δραστικών ουσιών αρμοδιότητας ΕΟΦ (π.χ.: βιοκτόνα, τρόφιμα ειδικής διατροφής κ.λ.π.

για τα οποία απαιτείται άδεια κυκλοφορίας με πλήρη φάκελο ή με απλουστευμένο φάκελο μέχρι την έκδοση της άδειας κυκλοφορίας, η αμοιβή του εμπειρογνώμονα εισηγητή ανά μέρος χημικοφαρμακευτικό, τοξικολογικό, κλινικό) ορίζεται στο ποσό των 250 ευρώ.

Για έγκριση άδειας κυκλοφορίας γενοσήμων φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης ή κτηνιατρικής χρήσης ή άλλων προϊόντων αρμοδιότητας ΕΟΦ, για τα οποία χορηγείται άδεια κυκλοφορίας, η αμοιβή του εμπειρογνώμονα εισηγητή ανά μέρος, ορίζεται στο ποσό των 150 ευρώ.

Για τις διαδικασίες που θα προκύψουν, έπειτα από την έκδοση της άδειας κυκλοφορίας, η αμοιβή κάθε εμπειρογνώμονα – εισηγητή, κατά περίπτωση, ορίζεται σε 150 ευρώ για κάθε μία από τις ακόλουθες περιπτώσει...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr