Το «πÏάσινο φως» αναμÎνουν τα ευÏωπαϊκά κÏάτη από τον ΟÏγανισμό ΦαÏμάκων της ΓηÏαιάς ΗπείÏου (ΕΜΑ) για τη χÏήση μονοκλωνικών αντισωμάτων (και) σε ευÏωπαίους ασθενείς με λοίμωξη COVID-19.
Î Ïόκειται, πάντως, για φάÏμακα Ï…ÏˆÎ·Î»Î¿Ï ÎºÏŒÏƒÏ„Î¿Ï…Ï‚ (η τιμή τους κυμαίνεται από 1.000 Îως 1.200 ευÏÏŽ), τα οποία εφόσον λάβουν τη σχετική ÎγκÏιση θα ενταχθοÏν στο εθνικό μας Ï€Ïωτόκολλο.
«Αποτελεί βιολογικά Ï€Ïοϊόντα, συνεπώς θα Ï€ÏÎπει να ακολουθηθεί κεντÏική διαδικασία.
Το Ï€Ïώτο βήμα είναι να λάβουν ÎγκÏιση από τον ΕΜΑ, με τον ευÏωπαϊκό ΟÏγανισμό να Îχει ανακοινώσει ότι η αξιολόγηση θα γίνει με ÏυθμοÏÏ‚ fast track εφόσον κατατεθοÏν οι σχετικοί φάκελοι» υπογÏαμμίζει στα «ÎΕΑ» ο Ï€ÏόεδÏος του Î•Î»Î»Î·Î½Î¹ÎºÎ¿Ï ÎŸÏÎ³Î±Î½Î¹ÏƒÎ¼Î¿Ï Î¦Î±Ïμάκων (ΕΟΦ), ΔημήτÏης Φιλίππου, διευκÏινίζοντας πως τουλάχιστον Ï€Ïος το παÏόν οι διεÏγασίες βÏίσκονται σε διεÏευνητικό στάδιο.
Εν τω Î¼ÎµÏ„Î±Î¾Ï ÎºÎ±Î¹ σÏμφωνα με τον ίδιο στον ΕΟΦ Îχει ήδη κατατεθεί φάκελος – που είναι υπό ÎÏευνα – για την Îνταξη της Ελλάδας σε διεθνή μελÎτη.
Ετσι, εφόσον το σχετικό αίτημα γίνει δεκτό, αναμÎνεται σÏντομα και Îλληνες ασθενείς να λάβουν τη θεÏαπεία στο πλαίσιο Îνταξής τους στη σχετική κλινική δοκιμή.
ΕιδικότεÏα και όπως αναφÎÏουν πληÏοφοÏίες, η διεθνής μελÎτη που Ï€Ïαγματοποιείται υπό τον συντονισμό του Î•Î¸Î½Î¹ÎºÎ¿Ï Î™Î½ÏƒÏ„Î¹Ï„Î¿Ïτου ΑλλεÏγιών και Μολυσματικών Îόσων (NIAID) των ΗΠΑ αφοÏά τη διεÏεÏνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας μιας ακόμα θεÏαπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων, με την Ελλάδα να συμβάλλει στην ανακάλυψη νÎων «όπλων» Îναντι της λοίμωξης που Ï€Ïοκαλεί ο πανδημικός ιός.
Στο θÎμα, δε, των μονοκλωνικών αντισωμάτων είχε αναφεÏθεί Ï€Ïόσφατα και η καθηγήτÏια ΠαιδιατÏικής Λοιμωξιολογίας και μÎλος της ΕπιτÏοπής ΕμπειÏογνωμόνων Βάνα ΠαπαευαγγÎλου, υπογÏαμμίζοντας πως «φαίνεται ότι θα μπουν και αυτά στα Ï€Ïωτόκολλα θεÏαπειών μας και θα βελτιώσουν σημαντικά την Îκβαση των ασθενών μας».
Καινοτόμα φάÏμακα Îα υπενθυμιστεί ότι τα καινοτόμα φάÏμακα κατά της COVID-19 των αμεÏικανικών φαÏμακευτικών εταιÏειών Eli-Lilly και Regeneron Îλαβαν Ï€Ïόσφατα άδεια Îκτακτης ανάγκη...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr
Î Ïόκειται, πάντως, για φάÏμακα Ï…ÏˆÎ·Î»Î¿Ï ÎºÏŒÏƒÏ„Î¿Ï…Ï‚ (η τιμή τους κυμαίνεται από 1.000 Îως 1.200 ευÏÏŽ), τα οποία εφόσον λάβουν τη σχετική ÎγκÏιση θα ενταχθοÏν στο εθνικό μας Ï€Ïωτόκολλο.
«Αποτελεί βιολογικά Ï€Ïοϊόντα, συνεπώς θα Ï€ÏÎπει να ακολουθηθεί κεντÏική διαδικασία.
Το Ï€Ïώτο βήμα είναι να λάβουν ÎγκÏιση από τον ΕΜΑ, με τον ευÏωπαϊκό ΟÏγανισμό να Îχει ανακοινώσει ότι η αξιολόγηση θα γίνει με ÏυθμοÏÏ‚ fast track εφόσον κατατεθοÏν οι σχετικοί φάκελοι» υπογÏαμμίζει στα «ÎΕΑ» ο Ï€ÏόεδÏος του Î•Î»Î»Î·Î½Î¹ÎºÎ¿Ï ÎŸÏÎ³Î±Î½Î¹ÏƒÎ¼Î¿Ï Î¦Î±Ïμάκων (ΕΟΦ), ΔημήτÏης Φιλίππου, διευκÏινίζοντας πως τουλάχιστον Ï€Ïος το παÏόν οι διεÏγασίες βÏίσκονται σε διεÏευνητικό στάδιο.
Εν τω Î¼ÎµÏ„Î±Î¾Ï ÎºÎ±Î¹ σÏμφωνα με τον ίδιο στον ΕΟΦ Îχει ήδη κατατεθεί φάκελος – που είναι υπό ÎÏευνα – για την Îνταξη της Ελλάδας σε διεθνή μελÎτη.
Ετσι, εφόσον το σχετικό αίτημα γίνει δεκτό, αναμÎνεται σÏντομα και Îλληνες ασθενείς να λάβουν τη θεÏαπεία στο πλαίσιο Îνταξής τους στη σχετική κλινική δοκιμή.
ΕιδικότεÏα και όπως αναφÎÏουν πληÏοφοÏίες, η διεθνής μελÎτη που Ï€Ïαγματοποιείται υπό τον συντονισμό του Î•Î¸Î½Î¹ÎºÎ¿Ï Î™Î½ÏƒÏ„Î¹Ï„Î¿Ïτου ΑλλεÏγιών και Μολυσματικών Îόσων (NIAID) των ΗΠΑ αφοÏά τη διεÏεÏνηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας μιας ακόμα θεÏαπείας μονοκλωνικών αντισωμάτων, με την Ελλάδα να συμβάλλει στην ανακάλυψη νÎων «όπλων» Îναντι της λοίμωξης που Ï€Ïοκαλεί ο πανδημικός ιός.
Στο θÎμα, δε, των μονοκλωνικών αντισωμάτων είχε αναφεÏθεί Ï€Ïόσφατα και η καθηγήτÏια ΠαιδιατÏικής Λοιμωξιολογίας και μÎλος της ΕπιτÏοπής ΕμπειÏογνωμόνων Βάνα ΠαπαευαγγÎλου, υπογÏαμμίζοντας πως «φαίνεται ότι θα μπουν και αυτά στα Ï€Ïωτόκολλα θεÏαπειών μας και θα βελτιώσουν σημαντικά την Îκβαση των ασθενών μας».
Καινοτόμα φάÏμακα Îα υπενθυμιστεί ότι τα καινοτόμα φάÏμακα κατά της COVID-19 των αμεÏικανικών φαÏμακευτικών εταιÏειών Eli-Lilly και Regeneron Îλαβαν Ï€Ïόσφατα άδεια Îκτακτης ανάγκη...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr


































