Εντός της Παρασκευής καταθέτουν οι Pfizer/BioNTech το αίτημα στην αμερικανική ...

Εντός της Παρασκευής καταθέτουν οι Pfizer/BioNTech το αίτημα στην αμερικανική FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων) για κατεπείγουσα έγκριση του εμβολίου τους εναντίον του κοροναϊού.

Εφόσον το εμβόλιο πάρει το πράσινο φως τις επόμενες εβδομάδες, η διάθεση θα είναι αρχικά περιορισμένη στους εργαζομένους των συστημάτων υγείας, τους ηλικιωμένους και τα άτομα με υποκείμενα αιτήματα.

Θα ακολουθήσει το προσωπικό κρίσιμων δημόσιων υπηρεσιών, οι φιλοξενούμενοι άστεγοι και ο πληθυσμός των αμερικανικών φυλακών, πριν τελικά φτάσει το εμβόλιο στα παιδιά και τους υγιείς ενήλικες.

Η Pfizer είχε ανακοινώσει πιο νωρίς ότι η παραγωγή του εμβολίου πρόκειται να ανέλθει στις 50 εκατομμύρια δόσεις φέτος και τις 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις το 2021.

Όπως έχει γίνει γνωστό, ο αμερικανικός κολοσσός της φαρμακοβιομηχανίας έχει συνάψει συμφωνίες με ΕΕ και ΗΠΑ για τη διάθεση του εμβολίου.

Η εταιρεία δεν έχει ακόμα υποβάλλει αίτημα άδειας κυκλοφορίας στην Ευρώπη, έχει όμως ξεκινήσει τις προβλεπόμενες διαδικασίες με την Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων.

#COVID19 UPDATE: We will submit a request today to the @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our mRNA vaccine candidate with @BioNTech_Group.

— Pfizer Inc.

(@pfizer) November 20, 2020 Στις ΗΠΑ, η συνάντηση της συμβουλευτικής επιτροπής της FDA για την έγκριση κυκλοφορίας προγραμματίζεται για τις αρχές Δεκεμβρίου, μεταδίδουν αμερικανικά μέσα.

Το αίτημα της αμερικανικής Pfizer, η οποία έχει αναλάβει την εμπορική διάθεση του εμβολίου της γερμανικής BioNTech, έρχεται δύο ημέρες έπειτα από την ανακοίνωση των τελικών δεδομένων αποτελεσματικότητας, τα οποία αναφέρουν ότι το εμβόλιο αποτρέπει το 95% των κρουσμάτων Covid-19 χωρίς να συνοδεύεται από σοβαρές παρενέργειες.

Οι ανακοινώσεις των Pfizer/BioNTech αλλά και της Moderna, της οποίας το εμβόλιο βασίζεται στην ίδια τεχνολογία του mRNA, έφεραν το πρώτο κύμα αισιοδοξίας για την αντιμετώπιση μιας ανεξέλεγκτης πανδημίας που έχει προσβάλλει πάνω από 51 εκατομμύρια ανθρώπους και έχει αναστατώσει τις ζωές ολόκληρου του ...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr