ΛεπτομεÏή αποτελÎσματα από μία πιλοτική μελÎτη Φάσης 3 Îδειξαν ότι η μονοθεÏαπεία με Dupilumab βελτίωσε σημαντικά τα σημεία και τα συμπτώματα της ατοπικής δεÏματίτιδας, καθώς και οÏισμÎνους δείκτες που σχετίζονται με την ποιότητα ζωής σε Îφηβους ασθενείς (12-17 χÏόνων) με μÎÏ„Ïια Îως σοβαÏή ατοπική δεÏματίτιδα, των οποίων η νόσος δεν ελεγχόταν επαÏκώς με υπάÏχουσες θεÏαπείες που εφαÏμόζονται τοπικά στο δÎÏμα ή στην πεÏίπτωση που οι συγκεκÏιμÎνες θεÏαπείες δεν ενδείκνυντο.
Αυτά τα δεδομÎνα παÏουσιάστηκαν στο 27ο ΣυνÎδÏιο της ΕυÏωπαϊκής Ακαδημίας ΔεÏματολογίας και ΑφÏοδισιολογίας (EADV) στο ΠαÏίσι.
Εξακολουθεί να υφίσταται σημαντική ακάλυπτη ανάγκη για εφήβους με μÎÏ„Ïια Îως σοβαÏή ατοπική δεÏματίτιδα, των οποίων η νόσος δεν είναι δυνατό να ελεγχθεί επαÏκώς με υπάÏχουσες θεÏαπείες που εφαÏμόζονται τοπικά στο δÎÏμα. Δεν υπάÏχουν εγκεκÏιμÎνες συστηματικÎÏ‚ βιολογικÎÏ‚ θεÏαπείες για ασθενείς ηλικίας 12 Îως 17 χÏόνων.
Το Dupilumab Îχει εγκÏιθεί για χÏήση από ενήλικες με μÎÏ„Ïια-Îως-σοβαÏή ατοπική δεÏματίτιδα στις ΗΠΑ, την ΕυÏωπαϊκή Ένωση, τον Καναδά και την Ιαπωνία. Τα αποτελÎσματα από αυτή τη μελÎτη σε εφήβους αποτελοÏν τη βάση του φακÎλου για τις ÏυθμιστικÎÏ‚ αÏχÎÏ‚ για ασθενείς 12 Îως 17 χÏόνων.
«Οι πεÏιοÏισμÎνες θεÏαπευτικÎÏ‚ επιλογÎÏ‚ Îχουν ως αποτÎλεσμα οι Îφηβοι με μη ελεγχόμενη μÎÏ„Ïια Îως σοβαÏή ατοπική δεÏματίτιδα να Ï€ÏÎπει να αντιμετωπίσουν Îντονο, συνεχή κνησμό και δεÏματικÎÏ‚ βλάβες. Τα αποτελÎσματα που παÏουσιάζουμε σήμεÏα δείχνουν τις δυνατότητες που επιφυλάσσει το Dupilumab για τους εφήβους όχι μόνο στην κάθαÏση του δÎÏματος και τη μείωση του κνησμοÏ, αλλά και στη βελτίωση οÏισμÎνων παÏαμÎÏ„Ïων της ποιότητας ζωής σε εφήβους οι οποίοι ενδÎχεται να αντιμετωπίζουν αυτά τα αβάσταχτα συμπτώματα», δήλωσε η Έιμι ΠάλλεÏ, διευθÏντÏια του ΕÏÎµÏ…Î½Î·Ï„Î¹ÎºÎ¿Ï ÎšÎντÏου για τα ΔεÏματικά Îοσήματα στο Πανεπιστήμιο Northwestern των ΗΠΑ.
Το συν-Ï€ÏωτεÏον καταληκτικό σημείο εκτός ΗΠΑ ήταν βελτίωση κατά 75% στην πεÏιοχή του ΕκζÎματος και του Δείκ...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr


































