Οι εθνικÎÏ‚ αÏχÎÏ‚ φαÏμάκων της ΕυÏώπης, ανάμεσά τους και ο Εθνικός ΟÏγανισμός ΦαÏμάκων της Ελλάδας, ανακαλοÏν τα φάÏμακα που πεÏιÎχουν την δÏαστική ουσία βαλσαÏτάνη (valsartan), που παÏÎχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιÏεία στο Linhai της Κίνας, μετά από ανίχνευση Ï€Ïόσμιξης Î-νιτÏοζοδιμεθυλαμίνη (N-nitrosodimethylamine, NDMA), η οποία ταξινομείται ως πιθανό ανθÏώπινο καÏκινογόνο (ουσία που θα μποÏοÏσε να επιφÎÏει καÏκίνο) βάσει των αποτελεσμάτων εÏγαστηÏιακών εξετάσεων.
Τα σκευάσματα αυτά δεν Ï€ÏÎπει πλÎον να διατίθενται στα φαÏμακεία σε ολόκληÏη την ΕΕ, ανακοίνωσε ο ΕυÏωπαϊκός ΟÏγανισμός ΦαÏμάκων (ΕΜΑ), αÏχÎÏ‚ Ιουλίου.
ΕπιπÏοσθÎτως, στο πλαίσιο της Ï„ÏÎχουσας επανεξÎτασης φαÏμάκων που πεÏιÎχουν βαλσαÏτάνη, ο EMA πληÏοφοÏήθηκε ότι χαμηλά επίπεδα Î-νιτÏοζοδιμεθυλαμίνης (NDMA) Îχουν ανιχνευθεί στη δÏαστική ουσία βαλσαÏτάνη που παÏασκευάζεται και από μια δεÏτεÏη εταιÏεία, την Zhejiang Tianyu. Η εταιÏεία Zhejiang Tianyu δεν είναι πλÎον εξουσιοδοτημÎνη να παÏάγει τη δÏαστική ουσία βαλσαÏτάνη για φάÏμακα της ΕΕ Îπειτα από την αναστολή Ï€Î¹ÏƒÏ„Î¿Ï€Î¿Î¹Î·Ï„Î¹ÎºÎ¿Ï Ï€Î¿Ï… βεβαιώνει ότι η ποιότητα της βαλσαÏτάνης της ανταποκÏίνεται στις ευÏωπαϊκÎÏ‚ απαιτήσεις.
«Η βαλσαÏτάνη ανήκει στην κατηγοÏία των φαÏμακευτικών ουσιών που ονομάζονται αποκλειστÎÏ‚ του υποδοχÎα της αγγειοτασίνης ΙΙ ή αλλιώς σαÏτάνες. Η χοÏήγηση βαλσαÏτάνης ενδείκνυται σε πεÏιστατικά ιδιοπαθοÏÏ‚ Ï…Ï€ÎÏτασης, Ï€Ïόσφατης καÏδιακής Ï€Ïοσβολής και καÏδιακής ανεπάÏκειας. Διατίθεται μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες δÏαστικÎÏ‚ ουσίες», τονίζει στο
ΑΠΕ - ΜΠΕ, ο επίκουÏος καθηγητής ΚαÏδιολογίας της ΙατÏικής Σχολής του ΕυÏÏ‰Ï€Î±ÏŠÎºÎ¿Ï Î Î±Î½ÎµÏ€Î¹ÏƒÏ„Î·Î¼Î¯Î¿Ï… ΚÏÏ€Ïου, Ηλίας ΤσοÏγκος.
ΕÏωτηθείς για την ανησυχία που Îχει Ï€Ïοκληθεί στους ασθενείς, ο κ. ΤσοÏγκος, τονίζει ότι «δεν θα Ï€ÏÎπει να πανικοβάλλονται», διευκÏινίζοντας ότι η απόφαση ανάκλησης αφοÏά συγκεκÏιμÎνα σκευάσματα με βαλσαÏτάνη. ΥπογÏαμμίζει ότι «σε καμία πεÏίπτωση δε θα Ï€ÏÎπει να διακόψουν την αγωγή τους εάν δεν Îχουν μιλήσει με τον γιατÏÏŒ τους, ο οποίο...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr


































