Tο Dupilumab ως μονοθεÏαπεία βελτιώνει σημαντικά τα επίπεδα της συνολικής βαÏÏτητας της μÎÏ„Ïιας Îως σοβαÏής ατοπικής δεÏματίτιδα, της κάθαÏσης του δÎÏματος, του ÎºÎ½Î·ÏƒÎ¼Î¿Ï ÎºÎ±Î¸ÏŽÏ‚ και οÏισμÎνους δείκτες ποιότητας ζωής που σχετίζονται με την υγεία, τους εφήβους (ηλικίας 12-17 χÏόνων).
Στο συμπÎÏασμα αυτό καταλήγει πιλοτική, Φάσης 3, τυχαιοποιημÎνη, διπλή τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάÏμακο κλινική μελÎτη που αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της μονοθεÏαπείας με Dupilumab σε Îφηβους ασθενείς με μÎÏ„Ïια Îως σοβαÏή ατοπική δεÏματίτιδα.
Η ατοπική δεÏματίτιδα, μία μοÏφή εκζÎματος, αποτελεί μία χÏόνια φλεγμονώδη νόσο με συμπτώματα που συχνά παÏουσιάζονται ως εξάνθημα στην επιφάνεια του δÎÏματος. Η μÎÏ„Ïια Îως σοβαÏή ατοπική δεÏματίτιδα χαÏακτηÏίζεται από εξανθήματα, που συχνά καλÏπτουν μεγάλο τμήμα του σώματος, και είναι δυνατό να  συνοδεÏεται από Îντονο, συνεχή κνησμό και ξηÏότητα, σκάσιμο, εÏυθÏότητα, δημιουÏγία εφελκίδων και εξιδÏώματος. Ο κνησμός είναι Îνα από τα πιο σοβαÏά συμπτώματα για τους ασθενείς και  ενδÎχεται να καταστεί εξουθενωτικός για αυτοÏÏ‚. ΕπιπλÎον, οι ασθενείς με μÎÏ„Ïια Îως σοβαÏή ατοπική δεÏματίτιδα βιώνουν τη σημαντική επιβάÏυνση της νόσου, η οποία πεÏιλαμβάνει επώδυνες δεÏματικÎÏ‚ βλάβες και Îντονο κνησμό.
Στη μελÎτη πήÏαν μÎÏος 251 ασθενείς ηλικίας 12 Îως 17 χÏόνων με μÎÏ„Ïια Îως σοβαÏή ατοπική δεÏματίτιδα των οποίων η νόσος δεν ελÎγχονταν επαÏκώς  με συνταγογÏαφοÏμενες θεÏαπείες που εφαÏμόζονται τοπικά στο δÎÏμα ή στους οποίους οι συγκεκÏιμÎνες τοπικÎÏ‚ θεÏαπείες δεν ενδείκνυνται.
Σε σÏνολο, το 92% αυτών των ασθενών Îπασχε ταυτόχÏονα από τουλάχιστον μία αλλεÏγική πάθηση όπως αλλεÏγική Ïινίτιδα, άσθμα ή Ï„Ïοφική αλλεÏγία.
Το Ï€ÏωτεÏον καταληκτικό σημείο της μελÎτης ήταν το ποσοστό των ασθενών με βαθμολογία IGA 0 ή 1 κατά τη 16η εβδομάδα. Η κλίμακα IGA είναι μια 5-βάθμια κλίμακα που κυμαίνεται από 0 (καθαÏÏŒ δÎÏμα) Îως 4 (σοβαÏή ΑΔ), με βάση την οποία υπολογίζεται η συνολική βαÏÏτητα των δεÏμ...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr


































