Ο ΑμεÏικανικός ΟÏγανισμός ΤÏοφίμων και ΦαÏμάκων (FDA) ενÎκÏινε την Ï€Ïώτη ιατÏική διαγνωστική συσκευή με λογισμικό τεχνητής νοημοσÏνης για τη διάγνωση της διαβητικής αμφιβληστÏοειδοπάθειας.
Η συσκευή IDx-DR είναι η Ï€Ïώτη που λαμβάνει την ÎγκÏιση του FDA και παÏάγει διαγνωστικό αποτÎλεσμα χωÏίς την ανάγκη εÏμηνείας των εικόνων ή των αποτελεσμάτων από κλινικό γιατÏÏŒ. Αυτό την καθιστά εÏχÏηστη από επαγγελματίες υγείας χωÏίς εξειδίκευση στην ÏŒÏαση, όπως οι γενικοί γιατÏοί που ÎÏχονται συχνότεÏα σε επαφή με ασθενείς με διαβήτη.
Η IDx-DR θα χÏησιμοποιείται για τη διάγνωση της διαβητικής αμφιβληστÏοειδοπάθειας, η οποία είναι απόÏÏοια των υψηλών επιπÎδων σακχάÏου στο αίμα που με τη σειÏά τους συντελοÏν σε βλάβες στα αγγεία του αμφιβληστÏοειδοÏÏ‚ και σε σταδιακή απώλεια της ÏŒÏασης.
ΧάÏη σε λογισμικό τεχνητής νοημοσÏνης η συσκευή αναλÏει εικόνες του αμφιβληστÏοειδοÏÏ‚ και διακÏίνει αν υπάÏχουν διαβητικÎÏ‚ βλάβες και αν ο ασθενής Ï€ÏÎπει να παÏαπεμφθεί για θεÏαπεία ή είναι αÏνητικός για διαβητική αμφιβληστÏοειδοπάθεια και Ï€ÏÎπει να παÏαπεμφθεί για επανÎλεγχο Îπειτα από 12 μήνες.
«Πολλοί ασθενείς με διαβήτη δεν εξετάζονται ενδελεχώς για διαβητική αμφιβληστÏοειδοπάθεια Î±Ï†Î¿Ï Ï€ÎµÏίπου το 50% αυτών δεν παÏακολουθοÏνται από οφθαλμίατÏο σε ετήσια βάση», εξηγεί η Μαλβίνα Εϊντελμαν, επόπτÏια του Τμήματος Συσκευών ΩΡΛ του FDA.
Στις κλινικÎÏ‚ δοκιμÎÏ‚ η IDx-DR διÎγνωσε σωστά την ήπια διαβητική αμφιβληστÏοειδοπάθεια στο 87,4% του χÏόνου και στο 89,5% αυτών που δεν είχαν την εν λόγω πάθηση.
«Ο FDA θα συνεχίσει να ενισχÏει την διαθεσιμότητα ασφαλών και αποτελεσματικών ψηφιακών διαγνωστικών συσκευών για πιο καλή Ï€Ïόσβαση των ασθενών στην κατάλληλη θεÏαπεία», καταλήγει η Εϊντελμαν.
...
Πηγή/ΠεÏισσότεÏα: in.gr


































