Αξιολόγηση καινοτόμων φαρμάκων σε 5 επίπεδα θεραπευτικής αξίας

Μέτρα – κόφτες για την είσοδο καινοτόμων φαρμάκων στην Ελλάδα φέρνει το νομοσχέδιο του υπουργείου Υγείας για τη δημιουργία Πανελληνίου Συλλόγου Ψυχολόγων – παρότι ήδη εδώ και 63 χρόνια οι ψυχολόγοι εκπροσωπούνται από το Σύλλογο Ελλήνων Ψυχολόγων.

Οι περικοπές στη φαρμακευτική καινοτομία αρχίζουν από τις αλλαγές στην Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (ΕΑΑΦΑΧ) και συνεχίζονται στο ΙΦΕΤ με αλλαγές στο Σύστημα Ηλεκτρονικής Προέγκρισης του ΕΟΠΥΥ και στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης, για να καταλήξουν στο Ταμείο Καινοτομίας που τελικά θα εντάξει τα όποια φάρμακα εγκριθούν στο ειδικό καθεστώς της εξασφαλισμένης χρηματοδότησής τους για μια διετία, πριν προχωρήσουν τις διαδικασίες ένταξής τους στην εσωτερική αγορά.Αποτελεί τέσσερα σημεία ελέγχου με μια σειρά προϋποθέσεων, που πρέπει το κάθε καινοτόμο φάρμακο να περάσει, ώστε να φτάσει στους Έλληνες ασθενείς.

Μοναδική εξαίρεση είναι η δυνατότητα παρέμβασης του υπουργού Υγείας για φάρμακα που πρόκειται να αποσυρθούν από την αγορά για οικονομικούς λόγους, παρότι είναι απαραίτητα, οπότε για λόγους δημόσιας υγείας, ο υπουργός θα μπορούσε να παρεμβαίνει στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης και να αίρει το ύψος των υποχρεωτικών επιστροφών, προκειμένου το φάρμακο να μείνει στην αγορά, εφόσον δεν υπάρχει άλλο να το αντικαταστήσει διατηρώντας την ίδια θεραπευτική αξία.

Η αξιολόγηση θα περιλάβει και τη δυνατότητας μεταφοράς των αποτελεσμάτων στον ελληνικό πληθυσμό, συνεκτιμώντας διαφορές στα επιδημιολογικά και δημογραφικά χαρακτηριστικά, τη βαρύτητα και την πορεία της νόσου, τα χαρακτηριστικά των ασθενών που πήραν μέρος στις έρευνες εν συγκρίσει με τους Έλληνες ασθενείς και τις συνθήκες της κλινικής πρακτικής Οι βιοδείκτες θα αξιολογούνται μαζί με τα φάρμακα που συνοδεύουν Κατηγορίες σπουδαιότητας Σύμφωνα με το νομοσχέδιο, για την αξιολόγηση των φαρμάκων από την ΕΑΑΦΑΧ διερευνάται το κλινικό όφελος που προσφέρουν, με τρία επίπεδα κατηγοριοποίησης: σημαντικό, μέτριο ή χαμηλό.document.addEventListener("DOMConten...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr