Μέτρα για πνευματική ιδιοκτησία και επάρκεια φαρμάκων στην Ευρώπη

Προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας των φαρμάκων για 8 χρόνια με επέκταση μέχρι επιπλέον τρία χρόνια υπό προϋποθέσεις, πρόβλεψη για προμήθεια φαρμάκων στην Ευρώπη σε ποσότητες που να ανταποκρίνονται στις ανάγκες των ασθενών και επιτάχυνση των διαδικασιών για κυκλοφορία γενοσήμων ή βιο- ομοειδών φαρμάκων από την επομένη της λήξης της πατέντας των πρωτοτύπων φαρμάκων, περιλαμβάνονται μεταξύ άλλων στο «φαρμακευτικό πακέτο» όπου κατέληξαν χθες το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και Συμβούλιο, στο πλαίσιο της αναμόρφωσης της φαρμακευτικής νομοθεσίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Mε στόχο την ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας της ευρωπαϊκής οικονομίας, την υποστήριξη της καινοτομίας, αλλά και τη διασφάλιση της επάρκειας φαρμάκων, η συγκεκριμένη φαρμακευτική μεταρρύθμιση στην Ευρώπη, περιλαμβάνει επίσης ρυθμίσεις για την προσπάθεια καταπολέμησης της μικροβιακής αντοχής, την ευκολότερη πρόσβαση των ασθενών στα αναγκαία φάρμακα, τη βελτίωση της δομής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) με απλοποίηση των διαδικασιών εγκρίσεων νέων φαρμάκων, βελτίωση της παρακολούθησης των ελλείψεων και αποτελεσματικότερη διαχείρισή τους.

Στα αντιβιοτικά, οι εταιρείες θα πρέπει επίσης να παρέχουν ένα «σχέδιο διαχείρισης των αντιμικροβιακών», καθώς και υποχρεωτική αξιολόγηση του περιβαλλοντικού κινδύνου, στην οποία θα εντάσσεται και η αξιολόγηση του κινδύνου για ανάπτυξη μικροβιακής αντοχήςgoogletag.cmd.push(function() { googletag.display("300x250_m1"); }); Έλεγχο στα αντιβιοτικά συνιστά η Ε.Ε.

για μείωση της μικροβιακής αντοχής Αποκλειστικότητα στην καινοτομία Πιο συγκεκριμένα, προβλέπονται οκτώ χρόνια προστασίας δεδομένων και ένα επιπλέον έτος αποκλειστικής διάθεσης χωρίς ανταγωνισμό από γενόσημα ή βιο-ομοειδή φάρμακα, επεκτεινόμενο για ένα επιπλέον έτος αν πρόκειται για καινοτόμα φάρμακα τα οποία πληρούν δύο από τρεις προϋποθέσεις που καθιερώνονται.

Για την διασφάλιση της επάρκειας των φαρμάκων προβλέπεται η δυνατότητα στα κράτη – μέλη να ζητούν από τις εταιρείες την προμήθεια φαρμάκων που επωφελούνται...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr