Ποια φάρμακα θεωρούνται πραγματικά καινοτόμα από τις αρχές διεθνώς;

Η σοβαρότητα και η σπανιότητα μιας ασθένειας, αλλά και η γνώση των χαρακτηριστικών μιας πάθησης, η έλλειψη θεραπείας και οι ιατρικές ανάγκες που δεν καλύπτονται είναι τα κύρια χαρακτηριστικά των Οργανισμών Φαρμάκου διεθνώς και των φορέων που αξιολογούν τις νέες τεχνολογίες υγείας.

Μάλιστα το ενδιαφέρον των φορέων αυτών κυμαίνεται από 73-94% σε συνάρτηση με την κάθε μία από τις παραμέτρους αυτές, ιδίως όταν πρόκειται για αξιοποίηση μαζικά δεδομένα από μεγάλες ομάδες πληθυσμού, που αποτυπώνονται σε έρευνες με δεδομένα πραγματικού κόσμου.

Η ψηφιοποίηση της υγείας σε συνδυασμό με τις επιστημονικές ανακαλύψεις στην ιατρική, αναδεικνύουν ολοένα και περισσότερο την αξία των δεδομένων που προκύπτουν από την εφαρμογή των επιστημονικών ανακαλύψεων στο ευρύ κοινό με την επίδραση των συνθηκών της καθημερινότητας, σε σύγκριση με τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών, που διενεργούνται σε απόλυτα ελεγχόμενες συνθήκες.googletag.cmd.push(function() { googletag.display("300x250_m1"); }); Τα δεδομένα από τον πραγματικό κόσμο (RWE), χρησιμοποιούνται εδώ και καιρό στην αξιολόγηση της ασφάλειας των φαρμάκων, από τότε που έχουν κυκλοφορήσει στην αγορά.

Τελευταία όμως, χρησιμοποιούνται ολοένα και περισσότερο από τους φορείς αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας κατά την υποβολή φακέλων αξιολόγησης φαρμάκων, με σκοπό να υποστηριχθεί η αποτελεσματικότητα και η αποδοτικότητα των νέων θεραπειών, καθώς τα συστήματα υγείας κλυδωνίζονται από το κόστος της καινοτομίας και της αύξησης της νοσηρότητας λόγω δημογραφικού.

Με δεδομένες τις διαφορετικές δομές, αλλά και τις οικονομικές δυνατότητες κάθε κράτους, δεν υπάρχει ενιαίος τρόπος αξιολόγησης, ούτε είναι απόλυτα γνωστό πώς οι αρχές αξιοποιούν τα δεδομένα πραγματικού κόσμου για τη λήψη τέτοιων αποφάσεων.

Επιπλέον, δεν καταρτίζονται όλες οι έρευνες δεδομένων πραγματικού κόσμου με την ίδια μεθοδολογία, ούτε όλοι οι φορείς αξιολόγησης των νέων τεχνολογιών υγείας χρησιμοποιούν κοινό τρόπο διερεύνησης των αιτημάτων που τους υποβάλλονται, με αποτέλεσμα να παρατηρούνται...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr

Μείνετε σε επαφή μαζί μας:

Κάντε like κι ακολουθήστε τη σελίδα μας στο Facebook

Στο Twitter: Follow