Κάτω από τα μισά νέα φάρμακα έχουν εγκριθεί σε όλες τις χώρες Ημερομηνία:
20/12/2024, 07:04 - Εμφανίσεις: 140
Πάνω από 500 νέες δραστικές ουσίες για διάφορους θεραπευτικούς τομείς έχουν εγκριθεί διεθνώς από το 2014-2022.
Όμως δεν είναι όλα αυτά τα φάρμακα διαθέσιμα σε όλο τον πληθυσμό, καθώς οι νομοθεσίες για την έγκριση και χρήση των φαρμάκων διαφέρουν στις ΗΠΑ, την Ευρώπη και την Ιαπωνία.
Αυτές οι διαφορές στη δυνατότητα πρόσβασης των ασθενών στα νέα φάρμακα έχουν επίδραση στη δημόσια υγεία και την βελτίωση της πορείας των ασθενών, αλλά και στην προαγωγή του ανταγωνισμού στο περιβάλλον έρευνας και ανάπτυξης νέων φαρμακευτικών ουσιών διεθνώς.googletag.cmd.push(function() { googletag.display("300x250_m1"); }); Για την ακρίβεια, από τις 545 νέες δραστικές ουσίες που εγκρίθηκαν την περίοδο αυτή στις ΗΠΑ, την Ε.Ε.
και την Ιαπωνία, περίπου οι μισές – οι 260 – έχουν εγκριθεί και από τους τρεις εγκριτικούς οργανισμούς.
Οι περισσότερες δραστικές έχουν εγκριθεί στις ΗΠΑ και μάλιστα πιο νωρίς εν συγκρίσει με την Ε.Ε.
ή την Ιαπωνία.
Σε σχετική έκθεση της εταιρείας μελετών υγείας IQVIA διαπιστώνεται ότι οι νέες δραστικές ογκολογίας και νευρολογίας που εγκρίνονται στις ΗΠΑ, προέρχονται από αναδυόμενες βιοφαρμακευτικές εταιρείες και οι μισές από τις δραστικές αυτές αποτελούν τα πρώτα προϊόντα της κατηγορίας τους.googletag.cmd.push(function() { googletag.display("300x250_middle_2"); });googletag.cmd.push(function() { googletag.display("300x250_m2"); }); Διαφέρουν οι χρόνοι έγκρισης και διαθεσιμότητας φαρμάκων από τις ΗΠΑ ως την Ιαπωνία Αν και η Ιαπωνία υστερεί εν συγκρίσει με τις ΗΠΑ και την Ε.Ε.
όσον αφορά τις συνολικά εγκεκριμένες νέες δραστικές (ενδεχομένως γιατί οι παρασκευαστές τους φαρμάκων δεν υποβάλλουν αιτήσεις για τα προϊόντα τους), μόλις αυτές εγκριθούν, σχεδόν πάντα είναι διαθέσιμες στους ασθενείς μέσα σε λίγους μήνες.
Από την άλλη, οι χώρες της ΕΕ διαφέρουν αναφορικά με το ποσοστό διαθεσιμότητας και το χρόνο που τα νέα φάρμακα είναι διαθέσιμα στους ασθενείς, με την πλειονότητα των χωρών να υστερούν έναντι των ΗΠΑ και αναφορικά με τη διαθεσιμότητα και αναφορικά με τον χρόνο, αφήνοντας περιθώρια για πιθα...