Η καινοτομία ενισχύει τις κλινικές έρευνες στην Ελλάδα Ημερομηνία:
7/12/2023, 11:56 - Εμφανίσεις: 22
Το έντονο ενδιαφέρον για την καινοτομία στην υγεία οδηγεί τα τελευταία χρόνια σε αύξηση των κλινικών μελετών στη χώρα μας, παρά το γεγονός ότι οι πολύπλοκες και γραφειοκρατικές διαδικασίες, η έλλειψη εξειδικευμένου και εκπαιδευμένου προσωπικού και η έλλειψη κινήτρων οδηγούν σε μεγάλες καθυστερήσεις στη διεξαγωγή των μελετών, αλλά και σε χαμένες πιστώσεις.
Η συνολική αναβάθμιση και επικαιροποίηση του θεσμικού, ρυθμιστικού και νομικού πλαισίου των κλινικών μελετών στη χώρα είναι απαραίτητη, κατ΄ αρχήν για να προσαρμοστεί στις απαιτήσεις του Νέου Ευρωπαϊκού Κανονισμού, αλλά και για να οδηγήσει στη διαμόρφωση ενός σύγχρονου, σταθερού και φιλικού περιβάλλοντος διεξαγωγής κλινικών μελετών.
Τα παραπάνω τονίζει η πρόεδρος του Συλλόγου Επιχειρήσεων Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών Ελλάδας – HACRO Ευαγγελία Κοράκη μιλώντας στο in.gr για την πορεία των κλινικών μελετών στη χώρα μας, επισημαίνοντας ότι η νομοθεσία χρειάζεται να επικαιροποιηθεί όχι μόνο σε ότι αφορά τις κλινικές έρευνες για το φάρμακο, αλλά και για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, την επέκταση της νοσηλείας κατ’ οίκον, καθώς επίσης και σε ότι αφορά τα πρότυπα των συμβάσεων οικονομικής διαχείρισης.
Το ύψος των επενδύσεων της φαρμακευτικής βιομηχανίας για Έρευνα και Ανάπτυξη στην Ευρώπη, από 18 δις το 2000, υπερδιπλασιάστηκε φτάνοντας τα 44,5 δις ευρώ το 2022 Αυξάνονται οι επενδύσεις σε έρευνα και ανάπτυξη νέων φαρμάκων 1.
Πόσες κλινικές έρευνες και τι φάσης πραγματοποιούνται στη χώρα μας τα τελευταία χρόνια; Την τελευταία πενταετία, έχουν εγκριθεί συνολικά περίπου 950 νέες κλινικές έρευνες στη χώρα.
Σύμφωνα με τα στοιχεία του ΕΟΦ, το 2022 εγκρίθηκαν 262 κλινικές έρευνες – 232 που έχουν να κάνουν με σε φάρμακα και 30 σε ιατροτεχνολογικά και διαγνωστικά προϊόντα – παρουσιάζοντας αύξηση 14,85% από το 2021.
Η συνολική αύξησή τους από το 2019, φτάνει το 50,6%.
Ο συνολικός προϋπολογισμός των εγκεκριμένων κλινικών μελετών το 2022 υπολογίζεται στα 128 εκατ.
ευρώ από τα 55 εκατ.
ευρώ το 2019.
Για το τρέχον έτος, μέχρι την 1/11/2023 είχαν υποβλ...