Νόσος Αλτσχάιμερ: Είναι το φάρμακο λιγότερο αποτελεσματικό στις γυναίκες; Ημερομηνία:
14/7/2023, 05:56 - Εμφανίσεις: 33
Σε ολόκληρο τον κόσμο, περίπου 55 εκατομμύρια άνθρωποι πάσχουν σήμερα από άνοια.
Ενα 70% των ανθρώπων αυτών πάσχει από Αλτσχάιμερ.
Και σύμφωνα με τα διαθέσιμα στοιχεία, δύο στους τρεις ανθρώπους που ζουν με αυτήν τη νευροεκφυλιστική νόσο είναι γυναίκες.
Την περασμένη εβδομάδα, ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε πλήρως τη λεκανεμάμπη, μία πολυδιαφημισμένη φαρμακευτική ουσία, η οποία, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής που δημοσιεύτηκε πέρυσι στη New England Journal of Medicine (NEJM), επιβραδύνει τον ρυθμό γνωστικής έκπτωσης σε ασθενείς με πρώιμο στάδιο Αλτσχάιμερ κατά 27% – ένα μέτριο αλλά στατιστικά σημαντικό αποτέλεσμα.
Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική Αρχή πρόκειται να πάρει τη δική της απόφαση το πρώτο τρίμηνο του επόμενου έτους.
Με βάση, ωστόσο, ένα συμπληρωματικό παράρτημα της κλινικής δοκιμής, που δημοσιεύτηκε μόλις πρόσφατα, επίσης στη NEJM, οι αναλύσεις υποομάδων έδειξαν πως το φάρμακο επιβραδύνει τον ρυθμό γνωστικής έκπτωσης πολύ λιγότερο στις γυναίκες (12%) σε σύγκριση με τους άνδρες (43%).
Είναι λοιπόν λιγότερο αποτελεσματικό σε εκείνες που μοιάζει να το χρειάζονται περισσότερο; Το φύλο των ασθενών Οπως επισημαίνει το Axios, αυτή η διαφορά ανάμεσα στα φύλα, όσον αφορά την αποτελεσματικότητα της λεκανεμάμπης, δεν θεωρήθηκε στατιστικά σημαντική, που σημαίνει ουσιαστικά, σύμφωνα με την ιαπωνική φαρμακοβιομηχανία Eisai, η οποία δημιούργησε το νέο φάρμακο μαζί με την αμερικανική βιοτεχνολογική εταιρεία Biogen, ότι απλά έτυχε: η κλινική δοκιμή, τόνισε η Eisai, δεν σχεδιάστηκε ώστε να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα της λεκανεμάμπης σε συνάρτηση με το φύλο.
«Είναι ένα αποτελεσματικό φάρμακο τόσο για τους άνδρες όσο και για τις γυναίκες», επέμεινε η Σόμπχα Ντάντα, αντιπρόεδρος βιοστατιστικής και κλινικής ανάπτυξης στην ιαπωνική φαρμακοβιομηχανία.
Από όταν δεν δόθηκε εξαρχής πρωταρχική σημασία στο φύλο των ασθενών που έδωσαν το \'παρών\' στη δοκιμή, και ενδεχομένως άνδρες και γυναίκες να μην ήταν πραγματικά συγκρίσιμοι, «δεν μπορεί κανε...