Οι πρώτοι Ευρωπαίοι πολίτες φαίνεται πως θα εμβολιαστούν εναντίον του πανδημικού κοροναϊού στα τέλη της χρονιάς ή τις αρχές του 2021, σύμφωνα με πηγές της Ευρωπαϊκής Υπηρεσίας Φαρμάκων (EMA) που επικαλούνται οι Financial Times.
Η πρώτη ευρωπαϊκή χώρα που θα εγκρίνει εμβόλιο κατά της Covid-19, θα είναι πιθανότατα η Βρετανία, η οποία υπάγεται μεν στη δικαιοδοσία της EMA μέχρι την 1η Ιανουρίου, έχει όμως τη δυνατότητα μονομερών αποφάσεων σε επείγοντα θέματα δημόσιας Υγείας.
Εφόσον οι βρετανικές αρχές δώσουν πράσινο φως, η διάθεση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech θα μπορούσε να ξεκινήσει από τις 7 Δεκεμβρίου, τονίζει η βρετανική οικονομική εφημερίδα.
Η ΕΜΑ πρόκειται να ξεκινήσει αυτόν τον μήνα την αξιολόγηση των δεδομένων αποτελεσματικότητας και ασφάλειας για το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech και το ανταγωνιστικό εμβόλιο mRNA της Moderna, αναφέρεται σε εμπιστευτικά έγγραφα που επικαλούνται οι FT.
Εφόσον τα δεδομένα πληρούν τις προϋποθέσεις, η αδειοδότηση θα πρέπει να αναμένεται στα τέλη Δεκεμβρίου ή τις αρχές Ιανουαρίου, δήλωσαν πηγές της EMΑ που δεν κατονομάζονται.
Όπως προκύπτει από τις ίδιες πηγές, η EMA δέχεται πιέσεις για επίσπευση της διαδικασίας, δεδομένου ότι η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πρόκειται να εγκρίνει πιο νωρίς τα πρώτα εμβόλια, πιθανότατα εντός της χρονιάς.
Ωστόσο η ευρωπαϊκή υπηρεσία διαβεβαίωσε με ανακοίνωσή της ότι «δεν έχει δεχθεί πολιτικές πιέσεις».
«Οι συστάσεις θα βασιστούν στην ισχύ των επιστημονικών ενδείξεων για την ασφάλεια, ποιότητα και αποτελεσματικότητα [των εμβολίων] και τίποτε άλλοι» ανακοίνωσε η ΕΜΑ.
«Αδειοδότηση θα υπάρξει όταν τα δεδομένα καταδείξουν με πειστικό τρόπο ότι τα οφέλη του εμβολιασμού είναι μεγαλύτερα από το ρίσκο»....
Πηγή/Περισσότερα: in.gr


































