Οι ειδικοί σε ζητήματα εμβολίων στις ΗΠΑ προειδοποιούν την κυβέρνηση ...

Οι ειδικοί σε ζητήματα εμβολίων στις ΗΠΑ προειδοποιούν την κυβέρνηση να μη βιαστεί να εγκρίνει εμβόλιο κοροναϊού πριν οι δοκιμές αποδείξουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του.

Δεκαετίες ιστορίας υποστηρίζουν την άποψή τους.

Ενδεχόμενο πρόωρης έγκρισης Η ανησυχία για βιαστική έγκριση του εμβολίου αυξάνεται έπειτα από την ανακοίνωση του επίτροπου του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) ότι η υπηρεσία του δεν αποκλείεται να προχωρήσει σε έγκριση έκτακτης ανάγκης πριν την ολοκλήρωση του τελευταίου σταδίου δοκιμών, αν τα μέχρι τότε στοιχεία αποδεικνύουν σε επαρκή βαθμό ότι είναι αποτελεσματικό.

Ο επίτροπος έχει την εξουσία να επιτρέψει τη χρήση μη εγκεκριμένων ιατρικών προϊόντων σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, κατά την οποία δεν υπάρχουν επαρκείς ή εγκεκριμένες εναλλακτικές.

Αυτού του είδους η έγκριση θα μπορούσε να αποσυρθεί.

Για παράδειγμα, αυτό συνέβη στην περίπτωση της χλωροκίνης και της υδροξυχλωροκίνης.

Αυτού του είδους η έγκριση έχει δοθεί μόνο μία φορά σε εμβόλιο, στο πλαίσιο μιας ιδιαίτερης συνθήκης.

Συγκεκριμένα, επρόκειτο για το εμβόλιο του άνθρακα.

στρατιώτες έχουν υποβάλει μηνύσεις, υποστηρίζοντας ότι το υποχρεωτικό εμβόλιο άνθρακα που τους χορηγήθηκε τους έκανε να ασθενήσουν, και το πρόγραμμα διακόπηκε μετά από παρέμβαση δικαστή.

Το υπουργείο άμυνας στη συνέχεια ζήτησε έκτακτη έγκριση για να συνεχίσει να εμβολιάζει στρατιώτες, αυτή τη φορά σε εθελοντική βάση.

Όλα τα υπόλοιπα εμβόλια, όμως, έχουν περάσει από την κανονική διαδικασία έγκρισης, η οποία θα μπορούσε να κρατήσει μήνες – αν όχι χρόνια.

Σε περιπτώσεις που άλλες διαδικασίες εμβολίων έχουν επιταχυνθεί, οι επιπτώσεις έχουν υπάρξει καταστροφικές.

Το συμβάν Cutter Στις 12 Απριλίου του 1955, οι ΗΠΑ ανακοίνωσαν την ανάπτυξη του πρώτου παιδικού εμβολίου κατά της πολιομυελίτιδας.

Μέσα σε λίγες μέρες, εργαστήρια χορήγησαν χιλιάδες δόσεις του εμβολίου.

Τις δόσεις είχε παρασκευάσει η εταιρεία Cutter Labs, η οποία από λάθος συμπεριέλαβε ζωντανό στέλεχος του ιού της πολιομυελίτιδας, οδηγώντας σε έξα...

Πηγή/Περισσότερα: in.gr